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大会发言——大力发展基因科技 培育新兴生物产业

日期:2017/1/21来源:参政议政处阅读:[ 字体: ]

民盟广东省委员会


21世纪以来,生命科学研究、生物技术发展不断取得重大突破,生物和生命健康产业成为继信息技术产业之后发展潜力和空间巨大的产业,也是创新型经济发展的重点领域。作为生物产业基础的基因技术,其与医疗健康、农业和工业的融合,将在未来全面改变人类的生产生活方式和社会经济模式。大力发展基因科技,着力培养生物产业作为我省重点发展的战略性新兴产业,抢占产业竞争制高点,有利于培育壮大新动能、加快发展新经济、打造产业新引擎,对于广东省加快实施创新驱动发展战略,实现“三个定位、两个率先”总目标具有重要意义。

一、我省基因科技发展的现状及存在问题

“十二五”期间,广东省生物产业保持了年均12%的快速增长,生物技术服务等主要生物产业竞争力位居全国前列,珠三角地区已发展成为国内最重要的生物产业聚集区之一,形成了大型医学影像设备、生物医药、基因测序、高端医疗、海洋生物基因筛选等一批各具特色和优势的细分领域,集聚了华大基因、北科生物、华因康、瀚海基因等一批高层次的基因创新团队和知名的企业。然而,我省在发展基因科技、推动生物产业成为新支柱产业上仍存在差距和问题。

(一)市场准入政策法规体系不完善

虽然国务院有关部门先后颁发了《基因工程安全管理办法》、《人类遗传资源管理暂行办法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》等政策法规,对涉及人类、动植物、微生物基因的研究和保护作出了相应规定,但相关法律法规涉及内容较简单,缺乏系统性,且颁布时间较为久远,明显滞后于国内基因科技的发展。到目前为止,还没有一部对基因技术的研究、开发、利用、转让, 以及有关部门在基因资源的利用和保护职责划分等方面做出系统规范的法律。我省也没有相关的支持基因科技和生物产业发展的地方性法规。

(二)行业管理机制不健全

基因生物产业管理职能分散在不同的部门,处于多头管理、互有侧重的局面,存在审批环节多、门槛高、周期长等问题,导致基因产业投资高、自主创新产品定价低等问题长期存在。如,我国基因治疗相关研究主要归属第三类医疗技术,由国家卫计委对其技术进行相关审核,而基因治疗相关新药则由国家食药监总局审批,技术研究和临床应用转化分属不同部门管理。此外,缺乏专门的职能部门统一管理,对基因产业进行全局性的战略部署和统筹规划,导致企业间的无序竞争和生物技术产品的重复研发现象严重,存在基因技术集中在基因测序及诊断,而基因治疗涉及较少、创新源头匮乏等现象。

(三)基因科技相关人才不足

目前,我省基因科技人才自身培养能力仍存在不足,加之引进难度加大和人才外移加剧的背景下,广东基因科技及生物产业的人才优势渐趋弱化,发展后劲不足。此外,我省现有基因技术人才偏重于理论研究,产业化应用人才相对缺乏。例如,由于缺乏基因数据分析、解读人才,导致基因信息存在大量冗余、分析解读不专业、解读标准不统一等问题,造成无法指导进一步治疗的尴尬境况。

(四)技术成果转化应用不及时

一是企业或高校发明的基因专利、仪器或研究成果未能及时应用。如华大基因开发的具有自主知识产权的国产桌面型基因测序仪(BGISEQ-500)注册审批周期较长;无创产前基因检测、新生儿全基因检测、适龄妇女宫颈癌HPV筛查等技术临床推广应用不足。二是科研与产业结合不紧密,缺乏产业化的接轨机制, 研究平台与产业联盟的作用没有完全发挥,社会资本难以有效介入。

(五)创新支撑不够强大

一是研发机构的数量少、成长慢,影响了基因及生物产业研发创新水平提升。二是公共技术平台和产业化支撑平台建设相对滞后,缺少公共检验、测试、实验平台,缺少公共实验动物房,不利于基因及生物产业创新环境的形成和发展。三是生物产业科技金融服务体系尚待完善。广东基因及生物产业资金来源仍是以企业自筹和政府资金支持为主,尚未依据基因及生物产业高投入、高风险、高回报、研发周期长的特征建立产业的投融资体系,政府对于引导社会资本参与项目早期投资、中小企业新产品融资开发、风险投资等方面的作用有待加强。

二、进一步促进我省基因科技发展的建议

(一)制定较为完善的基因科技和生物产业相关政策法规

充分发挥广东拥有地方立法权和先行先试的政策优势,借鉴发达国家相关法规经验,探索制定我省基因科技和生物产业相关的政策法规,对基因资源的保护、基因技术开发、利用及保护、转基因生物安全及个人基因信息的使用等予以规范和明确。

(二)优化行业监督管理

一是确定专门职能部门统筹协调基因科技和生物产业发展工作,负责制定基因技术规划、确立相关的法律制度,将各方资源进行有效整合。二是加快推进相关行业监管政策和体制机制的改革,完善配套政策。参照国际惯例,研究运用招标、财政补贴等调节、激励机制,引导医院优先使用创新药品和医疗药械;支持质量稳定、疗效确切、临床必需的基因创新药械优先进入医保目录;对符合条件的创新产品,探索建立快速审批程序。三是成立基因行业协会,协调政府与基因企业之间的关系,实现信息整合与资源共享,避免重复性研究工作。 

(三)大力培养和引进基因科技人才

一是大力引进基因科技人才。依托国家“千人计划”、“青年千人计划”,进一步加大基因及生物产业高端人才和紧缺人才的引进力度,给予提供住房、配偶就业、子女入学、学术津贴等优惠政策,并建立海外人才联系制度。二是多渠道培养基因科技人才。扶持高校和职业院校加强基因及生物产业相关专业建设,鼓励企业与高校合作建设基因科技学院,培养基因工程、基因检测、数据处理、数据解读等基因科技相关人才。

(四)促进产业链协调发展

一是加大对关键领域核心技术攻关的集中投入,扶持一批具有产业链整合和带动能力的骨干企业,增强科研成果产业化、商品化的能力,培育产业核心成套技术的供给者。二是加强产业链上下游的技术合作,鼓励企业与高校、科研机构、行业协会等建立基因产业发展联盟、精准医学联盟等,积极申报国内外发明专利,参与行业标准制定,形成科研、产业和资本的良性循环。三是强化创新产品应用推广,鼓励使用基因自主创新产品,省政府建立自主创新产品名单机制,加大政府对自主创新产品的采购力度。建议向国家食药监总局争取将第二类医疗器械审批权限下放至广东省,并将基因测序仪认定为第二类医疗器械;将无创产前基因检测、适龄妇女宫颈癌筛查HPV基因检测、新生儿遗传病基因检测纳入我省公共卫生项目等。

(五)支持产学研联合创新

 一是支持优势企业牵头,联合科研院所、高等院校和用户单位等,建立从前期研究到产品改进的有效合作新机制。二是建设一批国家级、省市级重点核心技术开发平台和公共技术服务平台,积极推进基因及生物园区建设,早日形成规模和产业集聚。三是改革创新平台考核和评估的指标体系,更加注重创新成果的市场价值。参考美国的小企业创新研究计划(SBIR)和小企业技术转让计划(STTR),设立独立的政府协调机构,解决新企业、新产品难以归类的问题。四是完善投资体系,拓宽融资渠道。通过项目资助、贷款贴息、股权投资、风险补偿等方式引导社会资金投向基因及生物产业,吸引产业投资基金和创业投资机构的投资;积极争取证监会和交易所的支持,鼓励企业通过上市、发行债券和票据等方式融资。五是大力支持企业国际化发展。鼓励基因企业和科研机构大胆“走出去”,建立海外研发中心和生产基地,充分利用欧美发达国家经济下滑、投入乏力,与我国合作意愿较高的战略机遇,积极探索合作新模式。